Diplomado de Biotecnología Farmacéutica

Estudiantes y profesionales de salud y tecnología que quieran aprender y profundizar en conocimientos de biotecnología farmacéutica.

El Diplomado en Biotecnología Farmacéutica brinda una formación completa en conceptos básicos y avanzados de biotecnología en áreas terapéuticas como cáncer, diabetes y enfermedades infecciosas. Se enfoca en el desarrollo de una comprensión sólida de aspectos técnicos y regulatorios, así como en biología molecular y ensayos clínicos. Prepara a los participantes para contribuir en la investigación y desarrollo de terapias innovadoras, centrándose en el diseño y desarrollo de nuevos medicamentos.

Módulo 1. Introducción a la Biotecnología Farmacéutica

• Introducción a la biotecnología farmacéutica

• Historia, desarrollo y aplicaciones actuales

• Diferencias con otros medicamentos

• Conferencia Magistral “Los biofarmacéuticos, situación actual y perspectivas”

• Medicamentos

• Clasificación general

• Dónde se clasifican los medicamentos biotecnológicos

• Principios básicos de farmacología

• Desarrollo de un medicamento biotecnológico, ¿qué implica?

• ¿Por qué la relevancia de este tipo de medicamentos?

• Perspectiva histórica de la Biotecnología Farmacéutica

Módulo 2. Principios de Biología Molecular y Bioquímica

• Principios de la biología molecular y bioquímica

• Conferencia magistral “Diseño de AcM desde el método clásico hasta la ingeniería genética asistida por modelación matemática”

• Bases generales de la biología molecular

• Biomoléculas y características

• Estructura y función de proteínas

• Principios de aplicación

Módulo 3. Desarrollo de Medicamentos Biotecnológicos

• Desarrollo de medicamentos biotecnológicos

• Conferencia magistral “Estrategias para contender con el problema de sobreflujo metabólico en la producción de proteínas recombinantes de interés farmacéutico”

• Descubrimiento de fármacos

• Diseño racional

• Identificación moléculas diana y validación de moléculas diana

• Modelado molecular

• HTS (High Throughput Screening)

• Acoplamiento molecular (Docking)

• Dinámica molecular y acoplamiento

• Diseño de biofármacos in sillico

• Diseño de biofármacos asistidos por inteligencia artificial

• Escalamiento de laboratorio de investigación al área de producción

• Calidad por diseño (QD)

• Caracterización inicial

• Preformulación

• Factibilidad

Módulo 4. Producción de Medicamentos Biotecnológicos

• Producción de medicamentos biotecnológicos

• Conferencia Magistral “Empresas Biofarmacéuticas de Ciclo Cerrado: Desde la Diana Terapéutica hasta el mercado"

• Producción de proteínas recombinantes a nivel industrial

• Elementos de bioprocesamiento: UpStream/DownStream

• Expresión en células procariotas

• Constructos genéticos: Elementos de expresión eficiente

• Procesos US. Conceptos básicos

• Fermentadores

• Expresión en células eucariotas

• Cultivos celulares

• Caracterización de bancos celulares

• Medios de cultivo

• Biorreactores

• Procesos DS

• Validación de procesos

• Introducción: Conceptos, Gestión de Riesgo, PMV

• La validación del proceso de fabricación con enfoque en el ciclo de vida del biofármaco y del medicamento biotecnológico

• Identificar los requerimientos normativos para la validación de procesos acorde a las BPF "Buenas prácticas de validación" (NOM-059, Guías de FDA y la UE)

• Dar a conocer las diferentes fases de la validación de procesos

• Establecer los requisitos de los sistemas de soporte

• Establecer los criterios de revalidación de procesos

• Proporcionar una guía para la elaboración de la documentación de validación

• Mantenimiento del estado validado

• Instalaciones para la producción de Biofarmacéuticos

• Producción de otras biomoléculas: CAR-T, RNAm, células madre, cultivo celular 3D, Mabs, vacunas, despliegue en fagos, producción de vectores adenovirales, CRISPR

• Control de calidad de productos Biofarmacéuticos

• Calidad por diseño de productos biofarmacéuticos

• Identificación de atributos críticos

1. Adquirir Conocimiento general del campo de aplicación de la biotecnología farmacéutica

2. Reforzar Aspectos técnicos, regulatorios, preclínicos y clínicos en el desarrollo de este tipo de productos

3. Profundizar en el Conocimiento de las tendencias comerciales de estos productos.

MIC. Marco Antonio Rivas Pedraza

Especialista en biocomparabilidad farmacéutica

Profesional con experiencia en la industria farmacéutica enfocado en estudios de biocomparabilidad. Su trabajo se orienta a la evaluación de equivalencia entre productos, aportando una visión aplicada a procesos regulatorios y de desarrollo.

M. en C. Melissa Ferrara

Especialista en validación de métodos analíticos

Experta en validación de métodos dentro del sector farmacéutico, con enfoque en asegurar la calidad y confiabilidad de los procesos analíticos. Integra su experiencia en cumplimiento normativo con la práctica profesional.

Dr. en C. Andreí Montero

Especialista en biología estructural y proteínas

Investigador enfocado en biología estructural y expresión heteróloga de proteínas. Su trabajo aporta al entendimiento molecular necesario para el desarrollo de biofármacos.

Dra. Sandra Morales

Especialista en biología molecular de proteínas

Profesional con experiencia en el estudio de proteínas desde un enfoque molecular. Su práctica integra investigación y aplicación en contextos biotecnológicos.

IBQ. Eduardo Castañeda

Especialista en bioprocesos y cultivo celular

Experto en procesos biotecnológicos y cultivo celular, con enfoque en la producción y escalamiento de biomoléculas. Su perfil integra la operación técnica con aplicaciones industriales.

Lourdes Molina

Directora técnica en asuntos regulatorios

Profesional con experiencia en regulación farmacéutica, enfocada en el cumplimiento normativo y gestión técnica en la industria. Su trabajo aporta una visión estratégica en procesos regulatorios.

Mónica Velasco

Especialista en validación y asuntos regulatorios

Experta en validación de procesos dentro del entorno regulatorio farmacéutico. Su enfoque se centra en asegurar estándares de calidad y cumplimiento en la industria.

MAB. María del Carmen Tello

Especialista en legislación farmacéutica

Profesional con amplia experiencia en regulación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y estudios clínicos. Su enfoque integra normatividad con aplicación en distintas áreas terapéuticas.

LB. Diego Rodríguez

Especialista en data management e inteligencia artificial

Experto en gestión de datos para estudios clínicos y desarrollo de soluciones con inteligencia artificial. Su trabajo integra análisis de información con innovación tecnológica aplicada a la salud.

Dra. Alejandrina Hernández

Especialista en terapias celulares CAR-T

Profesional enfocada en el desarrollo y aplicación de terapias avanzadas con células CAR-T. Su experiencia aporta una visión actual en medicina personalizada y biotecnología.

Dr. Carlos Tavira

Especialista en terapia génica

Experto en el desarrollo y aplicación de terapias génicas, con enfoque en innovación terapéutica. Su trabajo contribuye al avance de tratamientos basados en ingeniería genética.

M. en C. Oriana Niño

Especialista en desarrollo de biofármacos

Profesional con experiencia en investigación, desarrollo y fabricación de compuestos biofarmacéuticos. Su enfoque integra procesos productivos con innovación en la industria.

Dr. Pavel Lugo

Investigador en biotecnología farmacéutica

Investigador enfocado en el desarrollo de soluciones en biotecnología farmacéutica. Su trabajo combina investigación científica con aplicaciones en salud.

Dra. Roselyn Martin

Especialista en asuntos médicos e I+D

Profesional con experiencia en investigación, desarrollo y gestión de proyectos en la industria farmacéutica. Integra conocimientos en biología molecular, oncología y ensayos clínicos.

Dra. Tanya Camacho

Investigadora en biotecnología farmacéutica

Investigadora enfocada en el desarrollo de proyectos en biotecnología aplicada a la salud. Su trabajo contribuye al avance de soluciones terapéuticas innovadoras.

Dra. Mayra Ramos

Especialista en ensayos clínicos

Profesional con experiencia en la dirección de ensayos clínicos, enfocada en la investigación aplicada y evaluación de tratamientos. Su trabajo integra la gestión clínica con la investigación científica.

Lic. en D. Natali Martínez

Especialista en propiedad industrial y patentes

Experta en protección de innovación, enfocada en propiedad industrial y patentes en el sector farmacéutico. Su perfil aporta una visión estratégica en desarrollo tecnológico.

Dra. Mabel Rodríguez

Especialista en producción de medicamentos biotecnológicos

Profesional con experiencia en la operación y análisis de moléculas y medicamentos biotecnológicos. Su enfoque integra producción con control de calidad.

M. en C. Martha Alicia Contreras Ordoñez

Especialista en bioprocesos y biorreactores

Experta en cultivo en biorreactores y bioprocesos aplicados a la medicina molecular. Su trabajo combina investigación con desarrollo tecnológico.

M. en B. Cindy Mallorquín

Especialista en estudios clínicos

Profesional con experiencia en diseño y monitoreo de estudios clínicos. Su enfoque integra gestión de investigación con cumplimiento de protocolos y calidad.